Nordisk helhetsleverantör och gedigen expertis

Låt oss bli en strategisk partner och vara er outsourcade Pharmacovigilance/Safety-avdelning. Eller assistera vid tillfälliga resursbehov över tid.

Vårt nordiska team har bred kunskap och hanterar dagligen frågor kring biverkningar och reklamationer. Vi har eget system för t.ex. kvalitetssäkrad AE-hantering och rapportering men arbetar självklart i era system.

  • Fullservice inom AE-hantering
  • Hög kostnadseffektivitet genom fullt skalbar funktion att avropa över tid vid olika resursbehov.
  • Allt från per timme till heltidskonsult
  • Kvalitetssäkrade processer och system
  • Skapar hög kompetens och tillgänglighet
  • Vi kan även auditera er PV-verksamhet t.ex. inför kommande myndighetsinspektioner

Här är exempel på uppdrag vi kan genomföra:

  • Monitorera sociala media eller web
  • System för säkerhetsdata
  • Upprättande av SOP
  • QPPV funktion samt tillförordnad 24/7
  • Master file (PSMF)
  • CT PV-del
  • Upprättande av PSUR och DSUR
  • Litteraturscreening
  • Utbildningar inom farmakovigilans
  • Assistans inför inspektioner
SwedishEnglish